研究

患者紹介システム

CMA治験NWでは、各治験実施医療機関でコミットした目標症例数を確実に期間内に達成するために、Contingency planの一つとして、当該治験に参画していない医療機関から候補患者を紹介する体制を整備しています。
患者紹介システムの中では「紹介元医療機関」と呼んでいます。)

  • CMA治験NW内での患者紹介に関わる委受託契約
    • CMA参画医療機関における包括基本契約(2021年4月1日付で締結)
      • CMA治験NWとして受託した治験について、治験実施医療機関と紹介元医療機関の間での患者紹介について合意しています。
  • 紹介元医療機関におけるカルテスクリーニング実施に関する体制整備
    • CMA参画医療機関における患者の皆様の個人情報保護対応
      個人情報の利用目的として、以下を院内掲示等で公表(オプトアウトによる同意取得)
      • 治験・臨床研究を実施する場合
      • 治験・臨床研究の実施可能性、被験者候補検討のための診療録等の調査
      • 治験・臨床研究の被験者候補として紹介するための診療録等の調査
    • 紹介元医療機関におけるカルテスクリーニングをSMOに依頼する場合の委受託契約書ひな形を整備

領域別疾患ワーキンググループでの取り組みの中で有効に活用し、ネットワーク全体として、治験実施医療機関でコミットした目標症例数を期限内に確実に達成します。

arrow_back 一覧に戻る